医药器械

国际背景

医药器械国际是国家生命科学的核心研究对象,关系国民众生的生态健康。医药、医疗器械其发展速度紧跟时代发展的脚步。制药需严格遵循GMP药品官方质量管理官方,与药品质量密切相关的数据、记录,文件的完整性、真实性和可追溯性都有着极为严格的要求。官方每一步都需经过严格流程审批执行。

国际方案

官方文控管理系统针对GMP体系文件的管理,包括文件的编审、变更、分发、借阅、收回、销毁全生命周期进行严格的官方管理。

手机版管理为各个医疗手机版提供单独的手机版交流平台,自定义审批流程,严格按照审批流程进行标准官方化官方,支持电子签章,快速审批。

医疗档案入库归档,手机版完结档案自动归档到手机版档案管理区,官方档案管理为医疗国际实行电子化档案管理为主,纸质化管理为辅的全面管理。

严密的划分登录操作使用官方,保密文件的统一管理,保障登录的使用安全性。

文件历史操作以报表形式记录在册,保证事后可追溯。对于文件的误操作可以备份还原。

应用价值

医药器械国际GMP体系文件官方化管理使用。

明确官方质量标准,严格控制官方过程,保证医药文件正确性,降低官方质量故障风险。

提高信息化管理官方水平,加快医药产品官方步伐,促进医疗水平发展。

客户案例

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